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业界突破——欧蒙已研发出支持混合核型及滴度判读仪器

发布时间:2014-12-25

针对细胞核及细胞浆组分的自身抗体(ANA)的检测在许多自身免疫性疾病的诊断方面起着重要作用。根据美国风湿学会(ACR)的共识,以HEp-2为检测基质的间接免疫荧光法(IIF)是检测ANA的金标准。该方法学有着特异性强、敏感性高、有效提高检出率及准确率等不可替代的优势;另外,间接免疫荧光法还可检测到一些未知抗体,推动自身免疫性疾病临床检验学的发展。
目前,间接免疫荧光实验还处于人工阅片阶段,结果的准确性受阅片人经验积累等因素影响。要摒弃人为干预的主观性影响,必须首先实现荧光片判读的自动化,并在此基础上建立免疫荧光核型与滴度判读的标准化。

全自动荧光核型与滴度判读系统

欧蒙公司研发的全自动荧光核型与滴度判读系统EUROPattern,是一款致力于实现IIF实验核型和滴度高效全自动判读的系统:


1. 同时支持单一核型、混合核型的判读,对每一核型均给出系统计算得出的滴度及其相似度。支持多稀释度样本结果的自动整合:对于系列稀释的样本,系统自动整合所有稀释度的荧光图片结果,给出综合的结论。


2. 解放人力:单次检测通量可达500个测试,整个仪器运行期间无须人工干预。
3. 高效率判读:荧光核型与滴度的复杂运算与拍片几乎同时完成。
4. 采用德国cLED专利技术荧光系统,保证光源50,000hr的稳定输出。
5. 配套的实验管理软件EUROLabOffice支持与医院的LIS双向连接,自动创建最优化的实验方案,还可与欧蒙其他方法学的仪器软件相连,实现多方法学协同诊断。
6. 标配的目镜系统可以很好的辅助初期用户了解EUROPattern的判读性能,满足用户对于同光学系统下的确认镜下图像的需求。
价值讨论
根据前期德国EUROPattern性能检测结果,自动化判读与肉眼判读在阴阳性结果鉴别上的一致性达到99.4% (κ = 0.984),同类产品AKLIDES(Medipan,柏林,德国)阴阳性鉴别的一致性在90.0至98.9%之间。NOVA View软件判读的一致性 (Inova, 圣地亚哥, 美国) 为 92.2%。EUROPattern分析敏感性和特异性分别为100%和97.5%,阳性和阴性结果的预测值分别为99.3%和100%。EUROPattern主核型的识别率达94.0%,鉴于荧光核型判读的复杂性,EUROPattern对荧光核型及滴度的判读已经是较为不错的表现。(如需更详尽内容可联系我们或欧蒙公司)
目前,EUROPattern的判读软件可以实现HEp-2/ HEp-2010荧光核型与滴度的判读,并可对组织片拍摄高清图片进行保存,可满足大部分医院的检测要求。随着核型算法的不断成熟,以及产品涵盖面的不断扩大(例如判读ANCA、dsDNA等),期待在不久的将来,EUROPattern会有更加出色的表现。