检测原理：EUROArray 是测定人类基因组DNA中与疾病相关的HLA-B*27等位基因的体外基因检测方法。该方法以EDTA血样（直接法）或提取的患者基因组DNA作为检测材料。在直接法中，将EDTA血样与试剂盒中提供的提取液一起温育1分钟，以获得用于后续PCR反应的血细胞中的基因组DNA。在第一步反应中， 上述提取产物中的、或患者基因组DNA中的HLA-B基因的两个序列和一个作为阳性质控基因片段同时进行PCR扩增。只有当样本中包含HLA-B*27等位基因时，HLA-B基因才会扩增。扩增时所有的PCR产物都标记上了荧光染料。在第二步反应中，使用基因芯片检测第一步的产物，基因芯片中包含预固定的与扩增的DNA产物完全互补的探针。使用EUROIMMUN Microarray 扫描仪检测荧光PCR产物和相应基因芯片位点的特异性结合。如果HLA-B*27特异性位点出现荧光信号则提示患者DNA样本中存在HLA-B*27等位基因。

试验流程：直接使用EDTA血样时，首先样本和提取液1一起温育1分钟然后再加入提取液2。然后，取上述提取产物或纯化的DNA样本中的一部分与预制的PCR试剂混和，进行PCR。在热循环仪中先进行PCR，之后再使用TITERPLANETM技术（在EUROAssay载片上预固定了基因芯片探针）检测PCR扩增产物。最后使用EUROIMMUN Microarray 扫描仪及程序进行扫描、评估结果，实现完全自动化分析、判读以及结果报告。

敏感性和特异性：基因芯片试验系统检测HLA-B*27亚型，并提示可能存在的非疾病相关亚型HLA-B*27:06和HLA-B*27:09。

1、研究使用直接法检测EDTA血样和使用“DNA全血试剂盒 S CE IVD”分离的DNA样本。
2、该研究未使用直接法。

技术参数：

产品快照