高级研发工程师(发光)职位描述
1.负责化学发光试剂的全流程开发,主导原料筛选、反应体系设计与工艺优化。 2.解决产品从实验室小试到中试放大过程中的关键技术难题,确保产品性能稳定及批间一致性。 3.撰写高质量的研发报告、工艺文件及注册申报资料,支持产品顺利通过注册检验与临床评价。 4.跟踪行业前沿技术,对现有产品进行持续的技术迭代与性能升级。任职要求
1.硕士及以上学历,生物、医学、免疫学等相关专业,3年以上化学发光试剂开发经验。 2.具备独立主导完整化学发光项目成功上市的经验优先; 3.熟悉IVD行业法规(NMPA/ISO13485),具备极强的数据分析与问题解决能力。
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