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发布时间：2026-05-29

临床经理

注册临床类 | 北京

职位描述

1. 负责公司IVD产品临床策略制定及临床研究全周期管理，包括方案设计、中心筛选、CRO对接及注册支持； 2. 带领团队完成临床试验启动、监查、关闭及总结报告，确保符合GCP及法规要求； 3. 建立并维护与临床专家、机构及药监部门的良好关系，协调解决重大合规及质量问题； 4. 负责临床团队的组建、培训与绩效管理，优化临床运营流程； 5. 参与产品注册资料中临床部分的撰写与审核，配合药监现场核查。

任职要求

1. 本科及以上，临床医学、医学检验、生物等相关专业； 2. 5年以上IVD或医疗器械临床运营经验，2年以上团队管理经验，有成功上市项目； 3. 精通GCP、IVD注册临床评价要求，熟悉统计学基础知识； 4. 具备出色的战略思维、跨部门协作及抗压能力。

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